CLINICAL TRIAL C.D.

 0    66 cartonașe    astak
descarcă mp3 printează joacă Testează-te
 
Întrebare Răspuns
pogorszenie
începe să înveți
worsening
pogorszyć się
începe să înveți
to worsen
stan pacjenta jest gorszy, niż tydzień temu
începe să înveți
the patient's condition is worse than a week ago
Datki są dobrowolne
începe să înveți
Donations are voluntary
wolontariusz
începe să înveți
volunteer
Wyniki są niewystarczające
începe să înveți
The results are insufficient
tkanka została pobrana do badania
începe să înveți
the tissue was taken for examination
pacjent cierpi na nadciśnienie
începe să înveți
the patient suffers from hypertension
choroba śmiertelna
începe să înveți
fatal disease
Stan pacjenta jest terminalny
începe să înveți
The patient's condition is terminal / lethal
jest trochę wiadomości na ten temat
începe să înveți
there is some news about it
muszą udowodnić, że terapia jest wystarczająca/skuteczna
începe să înveți
they have to prove that the therapy is sufficient / effective
myszy i króliki
începe să înveți
mice and rabbits
Rezultat jest gorszy niż przypuszczaliśmy
începe să înveți
The result is worse than we expected
zaobserwowaliśmy znaczące pogorszenie stanu pacjenta
începe să înveți
we observed a significant worsening of the patient's condition
jego stan pogorszył się od podania ostatniej dawki leku
începe să înveți
his condition has worsened since the last dose of the drug
Informacje na temat zdrowia pacjenta są niewystarczające
începe să înveți
Patient health information is insufficient
Jej rokowania są dobre
începe să înveți
Her prognosis is good
Śmiertelnie chorzy pacjenci są wykluczeni z badania
începe să înveți
Terminal patients are excluded from the study
badania kliniczne dostarczają ważnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa leku
începe să înveți
clinical trials provide important information on a drug’s efficasy and safety
istotne zmiany w recepturze
începe să înveți
significant changes in formulation
różne postacie leków taki jak płyn do wstrzykiwań lub doustnie lub forma tabletek
începe să înveți
various drug forms such as injectable or oral liquid or tablet form
urzędnicy FDA przeprowadzają rutynowe kontrole zakładów produkcyjnych leki
începe să înveți
FDA officials conduct routine inspections of drug manufacturing facilities
być informowanym z wyprzedzeniem
începe să înveți
to be inform innadvance
inspekcja może być niezapowiedziana
începe să înveți
inspection may be unannounced
kontrola może być rutynowa lub spowodowana szczególnym problemem lub troską
începe să înveți
inspection may be routine or caused by particular problem or concern
programiści powinni postępować zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną
începe să înveți
developers should follow good manufacturing practice
oświadczenie o produkcie może zawierać informacje o skutkach ubocznych i informacje o przepisywaniu
începe să înveți
a product claim may contain information about side effects and prescribing information
nowe leki są chronione patentem
începe să înveți
new drugs arenpatent protected
tylko sponsor ma wyłączne prawo do sprzedaży leku
începe să înveți
only the sponsor has the right to market the drug exclusively
po wygaśnięciu patentu
începe să înveți
once the patent expires
leki generyczne są porównywalne z lekami markowymi
începe să înveți
generic drugs are comparable to brand name drugs
muszą mieć tę samą postać dawkowania, moc, charakterystykę działania, przeznaczenie
începe să înveți
they must have the same dosage form, strenght, performance characteristic, intendent use
prowadzą badania biorównoważności i składają skrócony wniosek o nowy lek
începe să înveți
they conduct bio-equivalence studies and file an abbreviated New Drug Application
jest bramą do zgłaszania problemów z produktami medycznymi
începe să înveți
it is a gateway for reporting problems with medical products
nowy system wykrywania ewentualnych problemów z bezpieczeństwem
începe să înveți
a new system to spot possible safety issues
baza danych roszczeń i rejestry
începe să înveți
a claims database and registries
mieć oko na bezpieczeństwo zatwierdzonych produktów medycznych
începe să înveți
to keep an eye on the safety of approved medical products
to narzędzie uzupełni, ale nie zastąpi narzędzi oceny
începe să înveți
this tool will add to, but not replace assessments tools
dane z badania są gromadzone i analizowane
începe să înveți
the study data are collected and analyze
na podstawie tych wyników sponsor przygotowuje raport
începe să înveți
based on these results the sponsor prepares a report
przesyłają je do właściwych organów
începe să înveți
they send it to the competent authorities
może to być organ krajowy
începe să înveți
it can be a national authority
mogą zatwierdzić sprzedaź tylko dla rynku krajowego
începe să înveți
they can approve a market for the national market only
wymagają zatwierdzenia przez Europejską Agencję Leków
începe să înveți
they require the approval of the European Medicines Agency
dopuszczenie leku do obrotu to wielki sukces
începe să înveți
when a medicine is been authorized this is a great sucsess
ten sukces jest przede wszystkim dla pacjentów w potrzebie
începe să înveți
this success is for most importantly the patients in need
wszystkie te środki ostrożności
începe să înveți
all these precautions
zaskakująco nowe zdarzenia niepożądane są doświadczane przez niektórych pacjentów
începe să înveți
surprisingly new adverse events are experienced by some patients
można się zastanawiać, jak to się dzieje
începe să înveți
one may wonder how can this happen
podczas krytycznych etapów opracowywania leków
începe să înveți
during the critical stages of development of drugs
ze względów bezpieczeństwa
începe să înveți
due to safety reasons
kilku pacjentów jest wykluczonych z udziału we wczesnych fazach
începe să înveți
several patients are exluded from taking part in early phases
należą do nich pacjenci z chorobami narządów, pacjenci w podeszłym wieku, kobiety w ciąży i karmiące
începe să înveți
these include patients with organ diseases, elderly patients, pregnant and nursing women
ludzie mogą przyjmować pewne przeciwwskazane leki
începe să înveți
people can take certain contrandicated medications
to niestety oznacza, że nowe i różne AE są nieuniknione
începe să înveți
this unfortunately means new and different AE’s are inevitable
bardziej zróżnicowana populacja pacjentów
începe să înveți
more diverse patient population
musi zostać usunięty ze względu na zmianę profilu leków
începe să înveți
it has to be removed due to the medications profile changing
od korzyści do ryzyka
începe să înveți
from benefit to risk
badanie porejestracyjne lub nieinterwencyjne
începe să înveți
post-market or non-intervenshional study
odzwierciedlają społeczeństwo i życie codzienne
începe să înveți
reflect society and the everyday life
środowisko jest bardziej zmienne dla każdego uczestnika
începe să înveți
environment is more variable for each participant
dokładniej coś odzwierciedlają
începe să înveți
they more acurately reflect something
w zakresie ich leczenia
începe să înveți
in terms of their treatment
niemniej jednak ta faza jest również ściśle regulowana
începe să înveți
nevertheless this phase is also stricktly regulated
dostarcza informacji o ryzyku
începe să înveți
it provides information about the risk

Trebuie să te autentifici pentru a posta un comentariu.